| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HIV-1/2抗体检测板，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在1-30℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401819号 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
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