| 产品名称(中文) | 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SD BIOLINE ROTAVIRUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、含测定稀释液的样本采集试管和一次性滴管。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400576 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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