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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）STANDARDTM Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 国械注进20243400015 | 艾思蒂生物传感株式会社SD Biosensor, Inc. | 2024-06-04 | 2029-06-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）STANDARDTM Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 国械注进20243400333 | 艾思蒂生物传感株式会社SD Biosensor, Inc. | 2024-06-04 | 2029-06-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） Xpert HIV-1 Viral Load | 国械注进20193400248 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2024-05-22 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV Duo | 国械注进20193400341 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-03-07 | 2029-07-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert HIV-1 Viral Load | 国械注进20193400248 | 瑞典赛沛公司Cepheid AB | 2023-12-08 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 | 国械注进20153400198 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics | 2023-09-12 | 2029-06-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HIV combi PT | 国械注进20193401795 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2023-08-04 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit | 国械注进20183402045 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-01-12 | 2028-05-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay | 国械注进20223400582 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2022-12-09 | 2027-12-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls | 国械注进20153400193 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics | 2022-11-03 | 2029-06-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品VITROS Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls | 国械注进20223400481 | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics | 2022-10-18 | 2027-10-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 4800 System | 国械注进20183400385 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-08-16 | 2028-10-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL HIV Ag+Ab Assay Kit | 国械注进20143405189 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 2022-08-09 | 2029-05-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Quality Control | 国械注进20223400376 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2022-08-02 | 2027-08-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV Gen II | 国械注进20183400386 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2022-07-21 | 2028-10-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体确证试剂盒（条带免疫法）recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 国械注进20173407220 | 德国麦克莱金公司Mikrogen GmbH | 2022-07-08 | 2027-12-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）Determine HIV Early Detect | 国械注进20183400417 | 雅培诊断（日本）医疗有限公司Abbott Diagnostics Medical Co.,Ltd. | 2022-07-01 | 2028-10-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品Determine HIV Controls | 国械注进20183400413 | 雅培诊断（日本）医疗有限公司Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd. | 2022-06-20 | 2028-10-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品HISCL HIV Ag+Ab Calibrator | 国械注进20193402017 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 2022-06-20 | 2029-04-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）Bioline HIV 1/2 3.0 | 国械注进20183401674 | 雅培诊断（韩国）股份有限公司 Abbott Diagnostics Korea Inc. | 2022-06-15 | 2028-02-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
