| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品1、2和3(含防腐剂的冻干人血浆，使用1.0 mL水复溶)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清和血浆(肝素或柠檬酸抗凝)样品中抗人免疫缺陷病毒1和/或2型抗体时的质控。 |
| 型号规格 | 3套/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃冷藏保存，有效期104周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400193 |
| 注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 变更情况 | 2016-04-16 “注册人住所：50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR；代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所：Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM；代理人名称：奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
