| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV1+2）抗体确证试剂盒（条带免疫法）recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗涤缓冲液A(10倍浓缩)，底物TMB(即用)，脱脂奶粉，检测试纸条，抗人IgG-HRP标记物，阳性质控血清，阴性质控血清；试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂是用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和 HIV-2 IgG 抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173407220 |
| 注册人名称(中文) | 德国麦克莱金公司 |
| 注册人名称(英文) | Mikrogen GmbH |
| 注册人住所 | Anna-Sigmund-Str.10, 82061 Nueried |
| 生产地址 | Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany |
| 代理人名称 | 米积（杭州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼407室（自主申报） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2018-12-18 “注册人名称：Mikrogen GmbH”变更为“注册人名称：Mikrogen GmbH 德国麦克莱金公司”。 2024-03-06 注册人住所由:Floriansbogen 2-4, 82061 Nueried, Germany; 代理人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼五层527、529、532室; 注册人住所变更为:Anna-Sigmund-Str.10, 82061 Nueried; 代理人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼407室（自主申报） |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
