| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Quality Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经处理的人血浆，包括HIV无反应性，HIV-1反应性、HIV-2反应性、HIV-1“O”组反应性和HIV-1 p24反应性的质控品，含叠氮钠(< 0.1%)和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-2 抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 O组抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 p24抗原阳性质控品：1×14 mL/瓶；(ADVIA Centuar系列)阴性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-2 抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 O组抗体阳性质控品：1×14 mL/瓶，HIV-1 p24抗原阳性质控品：1×14 mL/瓶。(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223400376 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York, 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
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