国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法) | 京械注准20192400600 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-12-23 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法) | 京械注准20192400599 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-12-23 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法) | 京械注准20192400601 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-12-23 | 2029-12-22 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | A群轮状病毒(ROV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20193401702 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-12-12 | 2029-12-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 荧光免疫层析分析仪 | 京械注准20202220031 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-11-13 | 2030-02-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 荧光免疫层析分析仪 | 京械注准20202220032 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2024-11-13 | 2030-02-02 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 肠道病毒71型(EV71) IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20193401704 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2023-09-22 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 血红蛋白/转铁蛋白联合检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400774 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-07-17 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400773 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-07-17 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400772 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-07-17 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20173404530 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-29 | 2027-10-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 甲基安非他明(MET)检测试剂(胶体金法) | 国械注准20173404533 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-27 | 2027-10-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400772 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-20 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 血红蛋白/转铁蛋白联合检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400774 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-20 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法) | 京械注准20172400773 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-20 | 2027-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法) | 国械注准20173404531 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-12 | 2027-10-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) | 国械注准20173404532 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-04-12 | 2027-10-26 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20173401259 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2022-03-16 | 2027-06-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂(胶体金法) | 国械注准20173401216 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2021-12-22 | 2027-06-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20173401186 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 2021-12-20 | 2027-06-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |