| 产品名称 | 肠道病毒71型（EV71） IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗鼠IgG多克隆抗体、抗人-IgM μ链抗体、EV71重组抗原、EV71单抗、硝酸纤维膜、稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或者全血样本中的肠道病毒71型(EV71)IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，25 人份/筒；板型：1人份/袋，10 人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401704 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2023-03-29 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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