| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒(HCV)抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒(HCV)抗原、抗丙型肝炎病毒(HCV)多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管(板型产品使用)。3.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋；25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥处密封贮存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404532 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2023-03-30 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；变更注册证载明的生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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