| 产品名称 | 甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：甲基安非他明-牛血清白蛋白复合物、金标抗-甲基安非他明单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管(板型产品使用)。3.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测尿液中的甲基安非他明。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋；100人份/盒(1人份/袋)；25人份/筒；100人份/盒(25人份/筒)；板型：1人份/袋；25人份/盒(1人份/袋)；50人份/盒(1人份/袋)；10人份/袋；50人份/盒(10人份/袋)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥处密封储存，禁止冷冻。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404533 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2023-03-27 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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