| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒。板型袋装：单支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥处密封保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401186 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2023-04-06 “注册人住所：北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址：北京市昌平区北七家科技园”变更为“注册人住所：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；生产地址：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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