| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断试剂： HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36、兔抗HIV抗体，胶体金标记的HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36，其他试纸条支持物；一次性使用吸管；干燥剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1、HIV-2特异性抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，100人份/盒；25人份/筒，100人份/盒。 板型：单支/袋，1袋/盒，2袋/盒，5袋/盒，10袋/盒，20袋/盒，25袋/盒，50袋/盒；10支/袋，5袋/盒；25支/袋，8袋/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥处密封储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401216 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2023-03-23 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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