国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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广东省 | 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400419 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-03-17 | 2030-03-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 高尔基体蛋白73测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20252400414 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-03-14 | 2030-03-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 睾酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400210 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-02-10 | 2030-02-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400203 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-02-08 | 2030-02-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 孕酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400105 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-01-21 | 2030-01-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 维生素B12测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400080 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-01-14 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20252400079 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-01-14 | 2030-01-13 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) | 粤械注准20252400027 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2025-01-08 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20242401758 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-12-27 | 2029-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 粤械注准20242401663 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-12-10 | 2029-12-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 钙测定试剂盒(偶氮砷III法) | 粤械注准20242401618 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-12-05 | 2029-12-04 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法) | 粤械注准20242401602 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-11-29 | 2029-11-28 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20242401551 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-11-21 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 环孢霉素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 粤械注准20242401542 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-11-15 | 2029-11-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243402104 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-10-24 | 2029-10-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243401945 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-29 | 2029-09-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243401739 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 腺病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243401749 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20243401748 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-12 | 2029-09-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国械注准20243401716 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-09-10 | 2029-09-09 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |