| 产品名称 | 补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。 R1：聚乙二醇6000(60 g/L)、Tris-HCl缓冲液、防腐剂。 R2：羊抗人C4抗血清(20%, v/v)、Tris-HCl缓冲液、防腐剂。 校准品(选配)：补体C4、Tris-HCl缓冲液、防腐剂。 质控品(选配)：补体C4、Tris-HCl缓冲液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中补体C4(C4)的含量。临床上用于补体低下或相关免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：300测试/盒；规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL； 校准品(选配)：校准品1：1×1mL，校准品2：1×1mL，校准品3：1×1mL，校准品4：1×1mL，校准品5：1×1mL，校准品6：1×1mL； 质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL，质控品3：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期：未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 2. 使用效期：试剂机载(2℃～15℃)有效期为28天。 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存1天。 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存14天。 产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存30天。 产品校准品、质控品冻融不超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401758 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-12-27 |
| 有效期至 | 2029-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）
