| 产品名称 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2组成。 磁性微球：包被GBM抗原(牛肾)的磁性微球，Tris缓冲液；防腐剂。 低点校准品：肾小球基底膜IgG抗体(CHO细胞表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 高点校准品：肾小球基底膜IgG抗体(CHO细胞表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 缓冲液：牛血清白蛋白；防腐剂。 发光标记物：ABEI标记的抗人IgG抗体(小鼠)，Tris缓冲液；防腐剂。 样本稀释液：PBS缓冲液；防腐剂。 质控品1：肾小球基底膜IgG抗体(CHO细胞表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 质控品2：肾小球基底膜IgG抗体(CHO细胞表达)，PBS缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和(或)血浆样本中抗肾小球基底膜抗体IgG的含量。临床上用于肺出血肾炎综合征(Goodpasture)、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期：2～8℃保存，有效期18个月。 2. 使用效期：集成试剂开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时用封条封好。质控品开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时应密封；10℃～30℃条件下，可稳定保存8小时；-20℃保存有效期为3个月；可冻融次数为3次。集成试剂5℃～15℃机载有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252400203 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2025-02-08 |
| 有效期至 | 2030-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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