| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷III法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：偶氮砷Ⅲ(0.2 g/L)、PIPES缓冲液； 校准品(选配)：CaCO3、盐酸； 质控品(选配)：CaCO3、盐酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中钙(Ca)的含量。 临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：5×60 mL；规格2：R1：1×60 mL；规格3：1850测试/盒；规格4：370测试/盒；规格5：1800测试/盒；规格6：360测试/盒；规格7：3500测试/盒；规格8：700测试/盒；规格9：R1：2×30 mL；规格10：320测试/盒；血液校准品(选配)：校准品：1×1 mL；尿液校准品(选配)：校准品：1×1 mL；血液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL；尿液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期 - 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 2. 使用效期 - 试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天。- 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。- 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存7天。- 产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401618 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2029-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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钙测定试剂盒（偶氮砷III法）
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