| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液 R2：L-亮氨酸-p-硝基苯胺(15.0 mmol/L)、柠檬酸盐缓冲液 校准品(选配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl缓冲液、防腐剂 质控品(选配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl缓冲液、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中亮氨酸氨基肽酶的活性。 临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； 规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 规格3：1880测试/盒； 规格4：470测试/盒； 规格5：2080测试/盒； 规格6：520测试/盒； 规格7：2700测试/盒； 规格8：675测试/盒； 规格9：R1:2×28 mL ，R2:2×7 mL； 规格10：260测试/盒； 校准品(选配)：校准品：1×1 mL； 质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.货架效期 未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 2.使用效期 试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天。 试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存28天。 产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存1天。 产品校准品、质控品开瓶在2℃～8℃条件下可保存15天。 产品校准品、质控品开瓶在-20℃条件下可保存3个月。 产品校准品、质控品冻融不超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401602 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-11-29 |
| 有效期至 | 2029-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
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