| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-AAP(0.246 mmol/L)、黄嘌呤氧化酶(2 kU/L)、嘌呤核苷磷酸化酶(2 kU/L)、过氧化物酶(2.5 kU/L)、MOPS缓冲液、防腐剂；R2：TBHBA(0.454 mmol/L)、腺苷(8.01 mmol/L)、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液、防腐剂；校准品(选配)：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂；质控品(选配)：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、胸水和腹水中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。临床上用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×40 mL，R2：4×20 mL；规格2：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；规格3：960测试/盒；规格4：240测试/盒；规格5：1020测试/盒；规格6：255测试/盒；规格7：1760测试/盒；规格8：440测试/盒；规格9：200测试/盒；规格10：R1：2×20 mL，R2：2×10 mL；校准品(选配)：校准品：1×1 mL；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期：未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。2. 使用效期：试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存8周。产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存8小时。产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存7天。产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存28天。产品校准品、质控品冻融不超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401663 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-12-10 |
| 有效期至 | 2029-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
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