| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁性微球：包被叶酸结合蛋白抗体(小鼠)的磁性微球，叶酸结合蛋白抗原(HEK293细胞重组表达)与叶酸结合蛋白抗体结合，PBS缓冲液；防腐剂。 低点校准品：叶酸抗原(化学合成)，含抗坏血酸。 高点校准品：叶酸抗原(化学合成)，含抗坏血酸。 预处理试剂2：NaOH。 发光标记物：ABEI标记的叶酸免疫复合物抗体(小鼠)，PBS缓冲液；防腐剂。 预处理试剂1：PBS缓冲液；防腐剂。 质控品1：叶酸抗原(化学合成)，含抗坏血酸。 质控品2：叶酸抗原(化学合成)，含抗坏血酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸(FA)的含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 货架效期：2℃～8℃保存，有效期18个月。 2. 使用效期：集成试剂开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时用封条封好。质控品开封后，2℃～8℃储存有效期为6周，开封后储存时应密封；10℃～30℃条件下，可稳定保存6小时；-20℃保存有效期为3个月；可冻融次数为2次。 集成试剂机载有效期为4周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252400079 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2025-01-14 |
| 有效期至 | 2030-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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