批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243400698 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 2024-04-16 | 2029-04-15 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243400675 | 南京迪飞医疗器械有限公司 | 2024-04-11 | 2029-04-10 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243400500 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 2024-03-13 | 2029-03-12 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 国械注准20243400354 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233402060 | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 2023-12-27 | 2028-12-26 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233402067 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-12-27 | 2028-12-26 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233401121 | 深圳生科原生物有限公司 | 2023-08-09 | 2028-08-08 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233400604 | 宁波人健瑞信生物科技有限公司 | 2023-05-09 | 2028-05-08 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233400584 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 2023-05-05 | 2028-05-04 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223401602 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 2022-12-09 | 2027-12-08 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223401223 | 美康生物科技股份有限公司 | 2022-09-09 | 2027-09-08 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 国械注准20223400675 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 2022-05-20 | 2027-05-19 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223400364 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 2022-03-16 | 2027-03-15 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法) | 国械注准20213400101 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 2022-03-13 | 2027-03-12 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法) | 国械注准20203400919 | 杭州众测生物科技有限公司 | 2022-02-22 | 2027-02-21 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223400017 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 2022-01-10 | 2027-01-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 国械注准20223400018 | 广州微远医疗器械有限公司 | 2022-01-10 | 2027-01-09 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 | 国械注准20213401117 | 广州微远医疗器械有限公司 | 2021-12-30 | 2026-12-29 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20213401060 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 2021-12-16 | 2026-12-15 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法) | 国械注准20213400714 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 2021-09-13 | 2026-09-12 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 |