| 产品名称 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒包含试剂盒1(文库构建试剂、阳性、阴性质控品)和试剂盒2(RNA磁珠、DNA磁珠、无核酸酶水)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒1于-20±5℃保存，试剂盒2于2～8℃保存；试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400018 |
| 注册人名称 | 广州微远医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科丰路31号自编三栋华南新材料创新园G10栋301号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号二栋102房，二栋402房 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
扩展信息
