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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 异常凝血酶原PIVKA-II检测试剂盒（化学发光法）HISCL PIVKA-II Assay Kit | 国械注进20243400421 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫法）PATHFAST cTnI | 国械注进20152400342 | 美迪恩斯生命科技株式会社LSI Medience Corporation | 2023-11-02 | 2029-04-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Rapid Test | 国械注进20192401676 | 诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics, Inc. | 2023-04-06 | 2029-02-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 凝血因子VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma | 国械注进20143405668 | 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. | 2023-02-16 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 胃蛋白酶原I检测试剂盒（酶联免疫法）Pepsinogen I | 国械注进20182401741 | 拜奥希特公司BIOHIT OYJ | 2022-08-16 | 2028-02-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY | 国械注进20172406195 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation | 2022-02-16 | 2027-07-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK cTnI TEST CUP | 国械注进20212400504 | 东曹株式会社 Tosoh Corporation | 2021-12-06 | 2026-12-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）TROPONIN I-CHECK-1 | 国械注进20172401019 | 维达莱勃VEDA LAB | 2021-08-31 | 2026-08-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 胃蛋白酶原I检测试剂盒（乳胶免疫测定法）Pepsinogen I（LIA） | 国械注进20162400900 | 荣研化学株式会社EIKEN CHEMICAL CO., LTD. | 2021-01-08 | 2026-01-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Troponin I | 国械注进20162404171 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2021-01-08 | 2026-01-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（固相免疫层析法）In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test | 国械注进20162400879 | 纳迪特诊断有限责任公司Nano-Ditech Corporation | 2020-11-27 | 2025-11-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Troponin I | 国械注进20152402659 | 标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics, Inc. | 2020-08-21 | 2025-08-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 凝血因子VII检测试剂盒（凝固法）Factor VII Deficient Plasma | 国械注进20202403007 | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH | 2020-04-17 | 2025-04-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen | 国械注进20152402197 | 东曹株式会社 Tosoh Corporation | 2019-12-26 | 2024-12-25 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫法） | 国械注进20152400342 | 美迪恩斯生命科技株式会社LSI Medience Corporation | 2019-04-28 | 2024-04-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 凝血因子VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma | 国械注进20143405668 | 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. | 2019-04-08 | 2024-04-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫法）HUBI Troponin I | 国械注进20142405766 | 韩溢有限公司Humasis Co.,Ltd. | 2019-03-22 | 2024-03-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 载脂蛋白C-II检测试剂盒（免疫比浊法） APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II) | 国械注进20192401677 | Randox Laboratories Ltd. | 2019-02-02 | 2024-02-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） Troponin I Rapid Test | 国械注进20192401676 | 诊断自动化/高兹诊断有限公司 Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. | 2019-02-02 | 2024-02-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗凝血酶III检测试剂盒(发色底物法)TECHNOCHROM(R) AT Ⅲ | 国械注进20172405240 | Technoclone GmbH | 2017-08-04 | 2022-08-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
