| 产品名称(中文) | 凝血因子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VII检测试剂盒（凝固法）Factor VII Deficient Plasma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缺乏凝血因子VII(不到正常人的1%)的冻干人血浆。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆中凝血因子VII的含量。 |
| 型号规格 | 10×1mL, 5×1mL ,4×1mL, 6×1mL。(复溶后) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C 保存，有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202403007 |
| 注册人名称(中文) | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2020-05-26 “代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室”变更为“代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室”。 |
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