| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒（干式免疫法）HUBI Troponin I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小鼠抗-肌钙蛋白I单克隆抗体1、小鼠抗-肌钙蛋白I单克隆抗体2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人全血或血浆样本中的肌钙蛋白I(cTnI)浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405766 |
| 注册人名称(中文) | 韩溢有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京瑞吉斯医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 2016-09-26 “代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009室 ”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室 ”。 |
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