| 产品名称(中文) | 凝血因子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIII检测试剂盒（凝固法）HemosIL Factor VIII Deficient Plasma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 因子VIII缺乏血浆：经人工清除了因子VIII的冻干人血浆，含缓冲剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的凝血因子VIII的活性。 |
| 型号规格 | 因子VIII缺乏血浆：10×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405668 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品说明书技术要求未发生变化，沿用原核发的产品说明书技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
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