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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 癌抗原CA15-3检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CA15-3 TEST CUP | 国械注进20242400474 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse® G HBsAg-Quant | 国械注进20243400480 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗缪勒管激素测定试剂盒（直接化学发光法）Anti-Müllerian Hormone (AMH) | 国械注进20242400428 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBeAg quant | 国械注进20243400427 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-08-09 | 2029-08-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys EBV EBNA IgG | 国械注进20243400416 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2) | 国械注进20243400377 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| EB病毒IgM抗体/衣壳抗原IgG抗体质控品PreciControl EBV IgM/VCA IgG | 国械注进20243400376 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 正畸支抗钉Screws,Bone | 国械注进20243170368 | 特爱医疗器械有限公司W&H Tech Co.,Ltd. | 2024-07-10 | 2029-07-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白校准品Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL) | 国械注进20242400362 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-07-05 | 2029-07-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）STANDARDTM Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 国械注进20243400015 | 艾思蒂生物传感株式会社SD Biosensor, Inc. | 2024-06-04 | 2029-06-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）STANDARDTM Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 国械注进20243400333 | 艾思蒂生物传感株式会社SD Biosensor, Inc. | 2024-06-04 | 2029-06-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗心磷脂 IgG抗体（Anti-Cardiolipin IgG）测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-Cardiolipin IgG | 国械注进20142405078 | 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH | 2024-05-07 | 2029-05-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗核小体（Anti-Nucleosome）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-Nucleosome | 国械注进20192401525 | 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH | 2024-04-30 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Isletest-ICA | 国械注进20142405707 | 美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc. | 2024-04-22 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items | 国械注许20192400075 | 凌越生医股份有限公司台北厂Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory | 2024-04-01 | 2029-08-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗甲状腺球蛋白抗体校准品 Alinity i Anti-Tg Calibrators | 国械注进20232400623 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division | 2024-03-27 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 医疗抗血栓压力带“上蕎”醫用輔助襪（未滅菌） | 国械注许20172090343 | 上荞股份有限公司 上蕎股份有限公司 | 2024-03-20 | 2027-10-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG | 国械注进20243400145 | 索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc. | 2024-03-19 | 2029-03-18 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 癌抗原CA125检测试剂盒（化学发光免疫分析法）CL AIA-PACK CA125 TEST CUP | 国械注进20242400140 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe2 Quality Control (aHBe2 QC) | 国械注进20243400141 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2024-03-15 | 2029-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
