| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O和超敏C反应蛋白校准品Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含抗链球菌溶血素O、C-反应蛋白的人血清制品(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 6×2.0mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400362 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| 生产地址 | Emil-von-behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
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