| 产品名称(中文) | 糖类抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA19-9校准品CL AIA-PACK CA19-9 ADJUSTER SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为含有糖类抗原CA19-9蛋白质基质的冻干粉。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖类抗原CA19-9项目检测的校准。适用于在东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪上，使用配套糖类抗原CA19-9检测试剂盒(化学发光免疫分析法)检测糖类抗原CA19-9项目时，对主校准曲线进行校准。 |
| 型号规格 | 校准品(1)-(2)：各12杯/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400484 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
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