| 产品名称(中文) | 抗缪勒管激素质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMH Quality Control (AMH QC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 去纤维蛋白人血浆中不同水平的抗缪勒管激素抗原(牛)，防腐剂(叠氮化钠 (< 0.1%)，Proclin 950)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与西门子生产的抗缪勒管激素测定试剂配套使用，用于抗缪勒管激素项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平3质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)。(ADVIA Centaur系列)水平1质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平2质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)；水平3质控品：2×2.0 mL/瓶(复溶后)。(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400488 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
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