| 产品名称(英文) | EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys EBV EBNA IgG |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被链霉亲合素的微粒，生物素化的EBNA-1-抗原，钌复合物标记的EBNA-1-抗原，阴性定标液，阳性定标液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中的EB病毒(EBV)核抗原-1(EBNA-1)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，300测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400416 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
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