| 产品名称(中文) | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screws,Bone |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810标准的Ti6Al4V ELI钛合金制成，无表面处理，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170368 |
| 注册人名称(中文) | 特爱医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Tech Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 2/1 Sukhumvit Road ,Pak Nam, Mueang Samut Prakan,Samut Prakan, 10270, Thailand |
| 生产地址 | 55/18 Moo4, Bueng Kham Phroi,Lam Luk Ka,Pathum Thani 12150, Thailand |
| 代理人名称 | 杭州特吉医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市西湖区创美华彩中心2幢7层702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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