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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 异常凝血酶原PIVKA-II检测试剂盒（化学发光法）HISCL PIVKA-II Assay Kit | 国械注进20243400421 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-II）校准液Lumipulse® G PIVKA II-N Calibrators set | 国械注进20243400205 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-04-24 | 2029-04-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse® G PIVKA Ⅱ-N | 国械注进20243400128 | 富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc. | 2024-03-08 | 2029-03-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原PIVKA-II校准品HISCL PIVKA-II Calibrator | 国械注进20243400024 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 2024-01-09 | 2029-01-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls | 国械注进20193401971 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2023-08-25 | 2029-04-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ | 国械注进20193400052 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-04-24 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）质控品AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CONTROL SET | 国械注进20193400050 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-04-20 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）校准品ST AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CALIBRATOR SET | 国械注进20193400051 | 东曹株式会社Tosoh Corporation | 2023-04-18 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys PIVKA-II | 国械注进20233400142 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2023-04-14 | 2028-04-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-II）校准品PIVKA-II Calibrators | 国械注进20173401347 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2021-11-30 | 2027-05-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-II）质控品 PIVKA-II Controls | 国械注进20173401350 | 雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH | 2021-11-19 | 2027-05-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原质控品（高值）μTASWako PIVKAⅡ Control H | 国械注进20163402604 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 2021-10-21 | 2026-10-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原校准液μTASWako PIVKAⅡ Calibrator Set | 国械注进20163402600 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 2021-08-18 | 2026-08-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原质控品（低值）μTASWako PIVKAⅡ Control L | 国械注进20163402606 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 2021-08-18 | 2026-08-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA- Ⅱ）校准液Lumipulse® G PIVKA- Ⅱ Calibrators set | 国械注进20173401192 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2021-08-10 | 2026-08-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）μTASWako PIVKAⅡ | 国械注进20163402602 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 2021-06-21 | 2026-06-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse® G PIVKA-Ⅱ | 国械注进20163400008 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2020-11-02 | 2025-11-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II | 国械注进20203400441 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2020-09-29 | 2025-09-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原质控品 PreciControl HCC | 国械注进20203400407 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 2020-09-01 | 2025-08-31 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT PIVKA-II Reagent Kit | 国械注进20163401514 | Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司 | 2020-07-24 | 2025-07-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
