| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIVKA-II校准品HISCL PIVKA-II Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 异常凝血酶原PIVKA-II校准品C0-C5。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司异常凝血酶原PIVKA-II检测试剂盒(化学发光法)使用，用于对人血清中异常凝血酶原PIVKA-II的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL × 6瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，禁止冷冻，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400024 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5 幢209 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
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