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当前位置: 首页 > 进口器械 > 异常凝血酶原质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 异常凝血酶原质控品
产品名称(英文) PreciControl HCC
结构及组成/主要组成成分 在马血清基质中含有两个浓度范围(约23 ng/ml.和约350 ng/ml)的乏或拮抗剂-11诱导蛋白(PIVKA-I1) (具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于异常凝血酶原检测项目的质量控制。
型号规格 4 × 1.0 ml (冻干品复溶体积)
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期15个月。
注册证编号 国械注进20203400407
注册人名称(中文) 罗氏诊断公司
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第 二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-09-01
有效期至 2025-08-31
变更情况 2023-12-26 适用机型变更及说明书变更,详见附件说明书变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相应内容。 2024-07-30 产品说明书和技术要求内容变更,具体详见附件,请注册人依据变更内容自行修订产品说明书和技术要求。
数据更新时间:2024-09-12
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