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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20243400852 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2024-04-29 | 2029-04-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20233402067 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-12-27 | 2028-12-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
江苏省 | 一次性使用无菌采样拭子 | 苏械注准20232220629 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-10-20 | 2028-05-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401816 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-10-12 | 2029-04-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143402367 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-07-26 | 2029-01-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20193401793 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-06-19 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143402201 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-06-13 | 2029-06-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20143402202 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-06-12 | 2029-06-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143402242 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-06-02 | 2029-08-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
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国家局 | EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) | 国械注准20223401598 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-12-09 | 2027-12-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401797 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-07-19 | 2025-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173404596 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-04-15 | 2027-11-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20173404352 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-04-08 | 2027-08-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223400274 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-02-25 | 2027-02-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20223400137 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2022-01-29 | 2027-01-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20163400269 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2021-09-14 | 2026-09-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | K-ras基因突变分型检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20153401798 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2021-06-02 | 2026-06-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肠道病毒(通用型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20163400272 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2021-02-23 | 2026-02-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注准20163400270 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2021-01-19 | 2026-01-18 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |