| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄组成，采样柄上有折断点。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | N-8、N-10、O-3、O-8、O-3/8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220629 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F东、2F、5F、6F、7F（除702）、8F东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232220629”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-10-20生产地址变更 由“江苏省泰州市健康大道 805 号 G116 幢1F、2F、5F、6F、7F、8F 东”变更为“江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F东、2F、5F、6F、7F（除702）、8F东” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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