| 产品名称 | 甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测缓冲液(IFAB)、引物探针(IFAB)、混合酶液(IFAB)、强阳性质控品(IFAB)、弱阳性质控品(IFAB)、内标(IFAB)。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒(IFA)或乙型流感病毒(IFB)核酸RNA。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在-(20±5)℃冰箱内，保存期限12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400274 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2022-06-16 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房；江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。 2024-02-01 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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