| 产品名称 | 幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测缓冲液、引物探针、混合酶液、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因A2143G、A2143C和A2144G突变和gyrA基因261A、261G、260T、271A、271T、272G突变。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃贮存，保存期限12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400137 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 2022-06-15 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房，R19楼；江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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