| 产品名称 | K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应液0(ref)、反应液 1(13Asp)、反应液2(12Asp)、反应液3(12Val)、反应液4(12Ala)、反应液5(12Arg)、反应液6(12ser)、反应液7(12cys)、内标、DNA聚合酶、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织DNA提取物中K-ras基因12、13密码子的7种常见突变，并可鉴别突变类型。 |
| 型号规格 | 12人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光密闭保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401798 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2016-06-03 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-05 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼;”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东;”。 2023-11-28 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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