| 产品名称 | B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 参照管、突变管、酶、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的乳头状甲状腺癌或结直肠癌患者肿瘤组织样本DNA提取物中的B-raf基因V600E突变。 |
| 型号规格 | 12人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401797 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 备注 | 2022年7月19日同意更正生产地址内容，2020年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2025-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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