| 产品名称 | 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板(96孔)、样品稀释液、洗涤液(10×)、酶标试剂(羊抗人IgG-HRP)、底物溶液(TMB)、终止液(2M H2SO4)、阳性对照品、阴性对照品、封板胶(不干胶纸片)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中肺炎支原体抗体IgG。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404352 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-05 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼;”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东;”。 2023-11-23 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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