| 产品名称 | 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板、样品稀释液、洗涤液、酶标试剂、底物溶液、终止液、阳性对照品、阴性对照品、封板胶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中肺炎支原体抗体IgM。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401793 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2016-06-06 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-12-23 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。 2023-11-23 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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