| 产品名称 | 人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂解液I、裂解液II、PCRmix I、PCRmix II、PCRmix III、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血样本中白细胞抗原HLA-B27型B2704、B2705亚型DNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃避光密闭保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401816 |
| 注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2016-06-03 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-17 “注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所：江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-12-23 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。 2023-09-07 1.产品技术要求中文字的修改，具体内容详见附件。2.请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中相应内容。 2023-12-18 生产地址由:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东; 生产地址变更为:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F（除702） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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