国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)31种基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法) | 国械注准20253400369 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2025-02-11 | 2030-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 干式荧光免疫分析仪 | 粤械注准20242221750 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-12-27 | 2029-12-26 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法) | 国械注准20243401664 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-09-02 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 国械注准20243401400 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20202400328 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-07-02 | 2030-03-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243400987 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-05-24 | 2029-05-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR-酶切法) | 国械注准20243400379 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20192401079 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-01-22 | 2029-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20192401078 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-01-22 | 2029-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20192401080 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2024-01-22 | 2029-10-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 干式荧光免疫分析仪 | 粤械注准20192221093 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2023-12-07 | 2029-10-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 干式荧光免疫分析仪 | 粤械注准20192221033 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2023-11-23 | 2029-09-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR-酶切法) | 国械注准20233401644 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2023-11-08 | 2028-11-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR-酶切法) | 国械注准20233401456 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2023-10-12 | 2028-10-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401029 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-12-07 | 2028-03-11 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 干式荧光免疫分析仪 | 粤械注准20222221752 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-11-09 | 2027-11-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法) | 粤械注准20182400802 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-09-28 | 2023-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法) | 粤械注准20182400802 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-09-28 | 2028-09-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胃泌素17(G—17)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20222400804 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-06-24 | 2027-06-23 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 胃泌素17/胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(G—17/PGⅠ/PGⅡ)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 粤械注准20222400791 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 2022-06-21 | 2027-06-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |