| 产品名称 | 呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由逆转录酶混合液、酶混合液、工作液、DEPC处理水、阴性对照和阳性对照组成(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定性检测人咽拭子、痰液样本中的12项病原体核酸，可检测的病原体核酸包括：肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒(B组、C组、E组)、甲型流感病毒(H1N1、H3N2、H1N1(2009)、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒(Victoria、Yamagata)、副流感病毒(1型、2型、3型、4型)、鼻病毒、呼吸道合胞病毒(A型、B型)、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒(229E、HKU1、NL63、OC43)、新型冠状病毒ORF1ab基因和新型冠状病毒N基因。其中腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒的检测结果不分亚型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5 ℃条件下避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401400 |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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