| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由HPV PCR反应液、HPV酶液、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品组成。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA ，具体包括16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型，并对16、18型进行分型鉴定。 |
| 型号规格 | 48测试/盒，96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃及以下避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400987 |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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