产品名称 | N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、荧光垫(喷有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体I),层析膜(检测区包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体II,质控区包被有羊抗鼠lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。样本稀释液:由NaCl、KCl、Na2HPO4·12H2O、KH2PO4、ProclinTM300构成。ID卡:含有标准曲线 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清、血浆和全血样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒储存于4~30℃,密封状态下避光保存,有效期为24个月。 不得冻存。铝箔袋开封后,可在常温常湿(25℃、50%RH)、高温常湿(40℃、50%RH)和常温高湿(25℃、90%RH)环境下保存2h产品的性能不变。为了保证试剂性能,在铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。样本稀释液开封即用。 |
注册证编号 | 粤械注准20192401079 |
注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-01-22 |
有效期至 | 2029-10-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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