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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20243402089 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2024-10-24 | 2029-10-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 国械注准20243401710 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2024-09-05 | 2029-09-04 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 国械注准20243221099 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2024-06-11 | 2029-06-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20193400099 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2024-01-25 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401827 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-12-08 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401824 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-12-08 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20183400507 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-11-29 | 2028-11-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143402001 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-11-28 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
福建省 | 人类12基因突变分析软件 | 闽械注准20192210052 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-11-27 | 2029-04-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 国械注准20233401589 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-11-01 | 2028-10-31 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20143401824 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-10-27 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20193401794 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-09-08 | 2029-04-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 基因测序仪 | 国械注准20233221286 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-09-06 | 2028-09-05 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401043 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2023-05-26 | 2028-08-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 国械注准20183400014 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-07-15 | 2028-01-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173404329 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-07-14 | 2027-08-29 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403377 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-04-24 | 2027-12-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403378 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-04-24 | 2027-12-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | 人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18型检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20173403376 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-04-21 | 2027-12-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
国家局 | PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) | 国械注准20223400313 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 2022-03-09 | 2027-03-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |