| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HPV19 PCR反应条、HPV19混合酶、HPV19阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中17种高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82)和2种低危型人乳头瘤病毒(HPV6、11)核酸DNA，可对试剂盒检测范围内的HPV型别进行分型鉴定。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于-20±5℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403377 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-12-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0592-6806131; 0592-6806833;0592-6806830;4000650680;0592-6806835 |
| 网址 | 暂无权限 |
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