| 产品名称 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | H1047R反应混合液、H1047L反应混合液、E542K反应混合液、E545K反应混合液、E545D反应混合液、PIK3CA外控反应混合液、Taq酶(PIK3CA)、PIK3CA阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织(FFPE)样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变。 |
| 型号规格 | 12测试/盒、24测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光储藏在-20±2℃；有效期为8个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400278 |
| 注册人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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